《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(m适合和合适的区别爱情，适合和合适的区别是什么ěi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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